Cigarešu veselības brīdinājumi
Ģimenes smēķēšanas profilakses un tabakas kontroles likums (TCA) piešķīra FDA svarīgu jaunu pilnvaru regulēt tabakas produktu ražošanu, mārketingu un izplatīšanu. TCA arī grozīja Federālā cigarešu marķēšanas un reklāmas likuma (FCLAA) 4. iedaļu, liekot FDA izdot noteikumus, kas prasa krāsu grafiku, kas attēlo smēķēšanas negatīvās sekas veselībai, lai papildinātu jaunus tekstuālos brīdinājuma paziņojumus. TCA groza FCLAA, lai pieprasītu katrucigarešu paketeun sludinājums, lai veiktu vienu no jaunajiem nepieciešamajiem brīdinājumiem.
2020. gada martā FDA pabeidza “nepieciešamos brīdinājumusCigarešu paketesun sludinājumi ”, izveidojot 11 jaunus cigarešu veselības brīdinājumus, kas sastāv no tekstuāliem brīdinājuma paziņojumiem, kuriem pievienots krāsu grafika, atbilstošu fotoreālistisku attēlu veidā, kas attēlo cigarešu smēķēšanas negatīvās sekas veselībai. Šie jaunie nepieciešamie brīdinājumi attēlo dažus no mazāk zināmiem, bet nopietniem smēķēšanas veselībai.
FDA ir arī publicējis “nepieciešamos brīdinājumusCigarešu paketesun sludinājumi - neliela vienību atbilstības rokasgrāmata ”, lai palīdzētu mazajiem uzņēmumiem izprast un ievērot galīgo noteikumu.
Pašreizējais galīgā noteikuma statuss
2022. gada 7. decembrī Teksasas austrumu apgabala apgabala tiesa izdeva rīkojumu RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde et al., Nr. 6: 20-CV-00176, atbrīvojot “nepieciešamos brīdinājumus parCigarešu paketesun sludinājumi ”galīgais noteikums. 2024. gada 21. martā ASV Piektās iecirkņa Apelācijas tiesa izdeva atzinumu, kas apgrieza rajona tiesu, un secināja, ka FDA noteikums atbilst pirmajam grozījumam. atzinums, kas tika iesniegts apgabaltiesai, lai izskatītu prasītāju atlikušās prasības. Sākotnējais rīkojums un atlikts likuma spēkā stāšanās datums līdz galīgā sprieduma pieņemšanai tiesvedībā.
Norādījumi rūpniecībai
2024. gada 12. septembrī FDA izdeva norādījumus rūpniecībai, kas apraksta aģentūras izpildes politiku galīgajam noteikumam. Tomēr nesen rajona tiesa lika FDA izpildīt likumu un atlika noteikuma spēkā stāšanās datumu līdz galīgā sprieduma pieņemšanai tiesvedībā.
Nepieciešamie brīdinājumi parCigarešu paketesun sludinājumi
Izmērs un atrašanās vieta - nepieciešamajam brīdinājumam jāietver vismaz 50 procenti no cigarešu paketes priekšējiem un aizmugurējiem paneļiem (ti, divām lielākajām paketes malām vai virsmām).
Cigarešu kastēm nepieciešamajiem brīdinājumiem jāatrodas kartona priekšējo un aizmugurējo paneļu kreisajā pusē, un tiem jāietver vismaz 50 procenti no šiem paneļiem. Nepieciešamajam brīdinājumam jābūt tieši uz iepakojuma, un tam jābūt skaidri redzamam zem jebkuras celofāna vai citas skaidras iesaiņošanas.
Orientācija - nepieciešamais brīdinājums ir jānovieto tā, lai nepieciešamā brīdinājuma tekstam un citai informācijai šajā paketes panelī būtu tāda pati orientācija.
Piemēram, ja a priekšējais paneliscigarešu paketeSatur informāciju, piemēram, cigaretes firmas nosaukumu, orientācijā pa kreisi un labo pusi, nepieciešamajam brīdinājumam, ieskaitot tekstuālā brīdinājuma paziņojumu, jābūt arī orientācijai no kreisās un labās puses.
Nejaušs un vienāds displejs un izplatīšana-visi 11 nepieciešamie brīdinājumi par paketēm ir nejauši jāparāda katrā 12 mēnešu periodā, pēc iespējas vairākas reizes, cik vien iespējams katram produkta zīmolam, un tiem jābūt nejauši sadalītam visās Amerikas Savienoto Valstu apgabalos, kuros produkts tiek tirgots saskaņā ar FDA apstiprinātu cigarešu plānu.
Neierobežojami vai pastāvīgi brīdinājumi - nepieciešamie brīdinājumi ir neizdzēšami jāizdrukā vai pastāvīgi jāpiešķircigarešu pakete.
Piemēram, šos nepieciešamos brīdinājumus nedrīkst izdrukāt vai novietot uz etiķetes, kas piestiprināta pie skaidra ārējā iesaiņojuma, kuru, iespējams, noņem, lai piekļūtu produktam paketē.
Cigarešu reklāmas （Cigarešu paketes）
Izmērs un atrašanās vieta - drukātām sludinājumiem un citām reklāmām ar vizuālu komponentu (ieskaitot, piemēram, zīmes, mazumtirdzniecības displejus, interneta tīmekļa lapas, sociālo mediju tīmekļa lapas, digitālās platformas, mobilās lietojumprogrammas un e -pasta korespondence), nepieciešamajam brīdinājumam ir jāparādās tieši reklāmā. Turklāt nepieciešamajiem brīdinājumiem jāaptver vismaz 20 procenti no reklāmas apgabala pamanāmā un ievērojamā formātā un vietā katras reklāmas augšdaļā apdares apgabalā, ja tāda ir.
Rotācija-11 nepieciešamie brīdinājumi ir jāpagriež ceturksnī, mainot secību, katra cigarešu zīmola sludinājumos saskaņā ar FDA apstiprinātu cigarešu plānu.
Neveiksmīgi vai pastāvīgi brīdinājumi - nepieciešamie brīdinājumi ir neizdzēšami jāizdrukā vai pastāvīgi jāpiešķir cigarešu sludinājumā.
Cigarešu plāni par nepieciešamajiem brīdinājumiem
FCLAA 4. iedaļa, kas groza TCA, un galīgais noteikums prasa, lai ražotāji, izplatītāji un cigarešu mazumtirgotāji iesniegtu plānu nejaušai un vienlīdzīgai nepieciešamo brīdinājumu parādīšanai un izplatīšanai cigarešu paketēs un ceturksnī nepieciešamo brīdinājumu ceturksnī esošajiem brīdinājumiem cigarešu sludinājumos, kā arī lai iegūtu FDA, lai iegūtu to plānus, kas nepieciešami tādiem, kas nepieciešami šādiem brīdinājumiem.
FDA ir izdevusi “plānu iesniegšanuCigarešu paketesun cigarešu sludinājumi (pārskatīti) ”Norādījumi, lai palīdzētu tiem, kas iesniedz cigarešu plānuscigarešu paketesun sludinājumi.
Prasība iesniegt cigarešu plānuscigarešu paketesun reklāmas, kā arī īpašās prasības, kas saistītas ar nepieciešamo brīdinājumu nejaušu un vienlīdzīgu parādīšanu un izplatīšanu cigarešu iesaiņojumā, un nepieciešamo brīdinājumu ceturkšņa pagriešanu cigarešu reklāmā, parādās FCLAA 4. iedaļas c) apakšpunktā un 21 CFR 1141.10.
Pasta laiks: 27.-2025. Februāris